無塵車間(jian)是指(zhi)在特(te)定工(gong)業過(guo)程中需要控制空(kong)氣中汙染物(wu)濃度(du)的(de)場(chang)所(suo)。這(zhe)種(zhong)環境(jing)下，任(ren)何(he)形(xing)式的(de)顆(ke)粒(li)物、微(wei)生物、化(hua)學(xue)汙染物(wu)等都(dou)必(bi)須(xu)得(de)到(dao)有(you)效(xiao)控(kong)制，以保障產(chan)品(pin)質量與人(ren)體健康(kang)。為了確保安徽(hui)無(wu)塵車間(jian)的(de)標(biao)準(zhun)化(hua)，國際(ji)上制定(ding)了壹系(xi)列(lie)的(de)標(biao)準(zhun)和(he)規範(fan)，包(bao)括(kuo)ISO的(de)相(xiang)關(guan)標(biao)準(zhun)和(he)GMP的(de)要(yao)求(qiu)。

壹(yi)、空(kong)氣潔凈(jing)度(du)標(biao)準(zhun)
無(wu)塵車間(jian)的(de)核(he)心標(biao)準(zhun)是(shi)空(kong)氣潔凈(jing)度(du)。根據實際需要，通常(chang)將(jiang)房(fang)間(jian)內(nei)每(mei)立方(fang)米(mi)空(kong)氣中可容許的(de)顆(ke)粒(li)物數(shu)量、微(wei)生物數(shu)量等進行限(xian)制，這(zhe)些(xie)限(xian)值就(jiu)是(shi)對空(kong)氣潔凈(jing)度(du)的(de)要(yao)求(qiu)。常(chang)見(jian)的(de)空(kong)氣潔凈(jing)度(du)標(biao)準(zhun)有(you)ISO-14644、GB/T 16292等。ISO-14644標(biao)準(zhun)分(fen)為9個(ge)級(ji)別(bie)，從ISO Class 1（最高(gao)級(ji)別(bie)）到ISO Class 9（最低級(ji)別(bie)），要求(qiu)不同類(lei)別(bie)的(de)房(fang)間(jian)內(nei)每(mei)立方(fang)米(mi)的(de)顆(ke)粒(li)物數(shu)量在0.1微(wei)米(mi)以上的(de)大(da)小上(shang)限(xian)都(dou)不同。

二、結(jie)構(gou)設(she)計(ji)標(biao)準(zhun)
為(wei)了滿足(zu)空(kong)氣潔凈(jing)度(du)標(biao)準(zhun)，無(wu)塵車間(jian)的(de)結(jie)構(gou)設(she)計(ji)也需要符合壹(yi)定的(de)標(biao)準(zhun)。其(qi)中建築設(she)計(ji)應(ying)符(fu)合GB50096《潔(jie)凈(jing)廠(chang)房設(she)計(ji)規範(fan)》，包(bao)括(kuo)墻面(mian)、天(tian)花(hua)板、地面(mian)等(deng)的(de)材(cai)料(liao)選取(qu)、密封(feng)性(xing)要(yao)求(qiu)；管道(dao)系(xi)統(tong)、風(feng)機(ji)選型(xing)、空(kong)調系(xi)統(tong)設(she)計(ji)等也(ye)需要註意細(xi)節(jie)，確(que)保不會對潔(jie)凈(jing)度(du)造成(cheng)負面(mian)影響。

三、設(she)備標(biao)準(zhun)
無(wu)塵車間(jian)的(de)設(she)備也(ye)需要符合壹(yi)定的(de)標(biao)準(zhun)要(yao)求(qiu)，這(zhe)些(xie)設(she)備主要包(bao)括(kuo)空(kong)氣過(guo)濾器、空(kong)調設(she)備、潔(jie)凈(jing)工(gong)作臺(tai)、洗手(shou)池等(deng)。空(kong)氣過(guo)濾器是關(guan)鍵的(de)控(kong)制工(gong)具之壹(yi)，通(tong)過(guo)過(guo)濾空(kong)氣中的(de)顆(ke)粒(li)物來(lai)達(da)到(dao)潔凈(jing)度(du)標(biao)準(zhun)。潔(jie)凈(jing)工(gong)作臺(tai)在產(chan)品(pin)制備過(guo)程中起(qi)到隔(ge)離產品(pin)和(he)操(cao)作員的(de)作用(yong)，其(qi)潔(jie)凈(jing)度(du)必須(xu)高於整(zheng)個(ge)車(che)間。同(tong)時，設(she)備使(shi)用(yong)壽(shou)命(ming)、維(wei)修保養、清(qing)潔(jie)消毒(du)等(deng)也需要註意。

四(si)、人(ren)員管理標(biao)準(zhun)
無(wu)塵車間(jian)的(de)人(ren)員管理也非(fei)常(chang)重(zhong)要(yao)，無(wu)論是在員工(gong)培(pei)訓、進入(ru)車間(jian)前(qian)的(de)準(zhun)備工(gong)作還(hai)是日常(chang)管理方(fang)面(mian)都(dou)需要嚴(yan)格(ge)執行(xing)標(biao)準(zhun)化(hua)流(liu)程。例如(ru)有關(guan)的(de)員(yuan)工(gong)需接受特(te)殊的(de)培(pei)訓(xun)，了解無塵車間(jian)的(de)潔(jie)凈(jing)度(du)標(biao)準(zhun)，學(xue)習洗手(shou)消毒(du)等(deng)操(cao)作規範。員(yuan)工(gong)進入(ru)車間(jian)前(qian)還(hai)需要配合進(jin)行準(zhun)備工(gong)作，例如更換(huan)專(zhuan)門(men)的(de)工(gong)作服、鞋套等，並接受檢查(zha)以確保身上(shang)沒(mei)有灰(hui)塵或(huo)微(wei)生物等(deng)汙(wu)染物。

綜(zong)上所(suo)述(shu)，無塵車間(jian)的(de)標(biao)準(zhun)包(bao)括(kuo)空(kong)氣潔凈(jing)度(du)、結(jie)構(gou)設(she)計(ji)、設(she)備要(yao)求(qiu)以及人(ren)員管理等方(fang)面(mian)。只有在(zai)所(suo)有方(fang)面(mian)都(dou)符(fu)合要(yao)求(qiu)時，才(cai)能(neng)夠(gou)達到(dao)無(wu)塵車間(jian)的(de)標(biao)準(zhun)化(hua)。